產品設計原則與用途
藥品穩定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
產品特點
1.藥品穩定性試驗箱采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數據，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；
2. 整機低功耗，低噪音運行，節能環保。獨特的制冷，加濕系統，長時間可靠恒溫恒濕；
3. 可提供專業的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本；
4. 標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi手機報警；
5. 箱內鏡面不銹鋼內膽，外殼靜電噴塑涂裝處理，整體結構牢固，美觀大方；
6. 采用暗裝水箱，拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能；
7. 箱體大門密封采用膠條密封，保溫效果良好，經久耐用；
8. 設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求，也滿足ICH,FDA規定的相關要求；
9. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，也可帶設備編號和試驗開關門的打印記錄；
10. 標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi收集報警；
11. 該設備對日常操作管理與維護無特殊要求，對設備的故障與誤操作均有警告提示、保護措施與應急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度；
12. 選配無線RS485通訊接口，便于設備的集中監控與對多臺設備的管理。
規格與技術指標
產品容積 | 135L | 250L | 500L | 800L | 1000L | |
產品型號 | CSH-111SD-C CSH-111SD-CM CSH-111SD-CM2 CSH-111SD-CM3 CSH-111SD-CM4 CSH-111SD-CM5 | CSH-250SD-C CSH-250SD-CM CSH-250SD-CM2 CSH-250SD-CM3 CSH-250SD-CM4 CSH-250SD-CM5 | CSH-500SD-C CSH-500SD-CM CSH-500SD-CM2 CSH-500SD-CM3 CSH-500SD-CM4 CSH-500SD-CM5 | CSH-800SD-C CSH-800SD-CM CSH-800SD-CM2 CSH-800SD-CM3 CSH-800SD-CM4 CSH-800SD-CM5 | CSH-1000SD-C CSH-1000SD-CM CSH-1000SD-CM2 CSH-1000SD-CM3 CSH-1000SD-CM4 CSH-1000SD-CM5 | |
內空尺寸 | 500x450x600 | 500x500x1000 | 750x600x1100 | 900x650x1350 | 950x780x1350 | |
外形尺寸 | 980x630x1500 | 980x680x1650 | 1200x780x1750 | 1400x780x1960 | 1500x950x1990 | |
擱板數量 | 2 | 4 | 4 | 6 | 6 | |
安裝功率 | 1.0Kw | 1.2 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw | 2.0 Kw | |
設備凈重 | 100Kg | 150Kg | 180Kg | 220Kg | 250Kg | |
進門尺寸 | 750mm | 800mm | 1000mm | 250Kg | ||
溫度范圍 | +10--65℃ | |||||
濕度范圍 | 15-95%R.H（具體參見溫濕度范圍圖） | |||||
溫度波動度 | <±0.3℃ | |||||
溫度均勻度 | <2.0℃ | |||||
溫度偏差 | <±1.0℃ | |||||
濕度偏差 | <±3.0%R.H | |||||
電源 | 220V±10%/50Hz | |||||
產品標準 | 產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件 | |||||
