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      100L藥品穩定性試驗箱

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      100L藥品穩定性試驗箱是根據原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則制造,本產品滿足GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件,加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準。是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

      100L藥品穩定性試驗箱產品概述:

      一.簡介
          100L藥品穩定性試驗箱是根據原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則制造,本產品滿足GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件,加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準。是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

      二.產品用途
          100L藥品穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究和穩定性試驗。主要考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時根據試驗結果建立藥品的有效期。

      三.設備內外結構特點
      箱體結構
      1.大門采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內壁與箱體的導熱,觀察窗采用450×250的觀察窗,觀察窗為矩形雙層真空發熱玻璃,獨特的緊固方;
      2.大門把手采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關門方便,也可有效  防止任意開關門;
      3.箱內鏡面不銹鋼內膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結構牢固,美觀大方;
      4.采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能;
      5.采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數據,通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高;

      配備及標準
      1.標準配置?50測試孔一個,8W照明燈,微型打印機,U盤,短信報警器,腳輪等;
      2.可選配置有記錄儀,485通訊接口,網絡接口,手機APP功能等;
      3.滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件;
      4.滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗;
      5.設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求。

      四.系統
      1.加熱系統采用鎳鉻合金電加熱器;
      2.加濕系統采用電熱蒸汽發生器;
      3.除濕系統采用制冷機除濕,除濕量可調;
      4.制冷系統采用兩套進口小型全封閉制冷機組,合理的系統匹配,可保證長期連續無故障運行(其中一套為備用);
      5.水路系統采用暗藏式水箱,在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統內水長期流動,有效避免生菌的弊端;
      6.溫濕度控制器采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設定數據可鎖定,防止任意改變參數??刂破骷刂茊卧獑?,累計計時,北京時間顯示,警示功能等于一體,并實時打印試驗數據,也可存儲數據,采用U盤導出等。


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